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泡罩包装应用前景

药品的塑料泡罩，简称“PTP”，这种包装形式具有很多优点，首先给患者提供一次剂量的药品包装，既方便又经济 ；其次是塑料泡罩包装，其保护药品的性能好，生产速度快，成本低，贮存占有空间小，重量轻，运输方便，安全性好，预计用于药品泡罩材料的包装占未来药品片剂、胶囊包装的60%～70%左右，是目前发展前景最好的包装形式之一。

目前使用的聚氯乙烯PT由于聚氨酯防水涂料使用的原材料价格大大高于其他产品P硬片、聚氯乙烯(PVC)在阻湿方面不够理想，会被聚偏二氯乙烯(PVDC)或者其复合材料(PVC/PVDC/PE，PVDC/OPP/PE，PVC/PE)等避光茶色复合塑料硬片取代，广泛应用于药品的泡罩包装。铝箔是药品泡罩的盖面材料，用的是纯度99%的电解铝，它无毒无味，具有优良的导电性和遮光性，有极高的防潮性、阻气性和保味性。

药品PTP铝箔主要是因为铝箔的阻隔性能好，重量轻，有一定的强度，同时稍加压力便可将其压破,因而取存便利，同时每一粒药独立包装分隔，互不影响，携带方便，适用于片剂、胶囊剂、栓剂、丸剂药品的机械化包装,内容物清晰可见点歌系统,铝箔表面可以印上设计新颖独特，容易辨认的图案、商标说明性文字等。印刷质量要求高温热合后，文字、图案清晰，不变色。

厂房的净化设施按GNP要求，PTP铝塑属于直接接触药品且直接使用的药品包装材料,应在100000级洁净车间生产。

PTP铝箔一向采用的是PVC泡罩包装 ；PVC具有质优价廉等许多优点，长期使用对环境对生物体最敏感的问题主要有：

◆ 聚合PVC的单体；VCM；

◆ 制备PVC塑料的添加剂、增塑剂、稳定性等；

◆ 焚烧PVC过程的产物；盐酸二光英。

由于PVC分解后产生的盐酸对环境有一定的影响，其单体、增塑剂、稳定剂对人体有害，据报道早在1975年美国FDA就颁发了PVC不准用于食品包装的禁令，德国亦没有药厂采用PVC作泡罩"包装，日本亦限制PVC制品的生产量。目前普遍采用的PVC片材作为药品泡罩包装材料将会逐渐淘汰。

项目 PVC片材 PET片材

机械强度 强度较好 比PVC强

透明性 透明、带微黄色 透明无色

毒性 无毒配方才满足要求 无毒

透气性，O2 5 20 4.8，9

适水性 2~5 1.8~3

吸水率 0.4% 0.3%

耐菌性 随添加剂而异 耐菌

表1、作药品包装用途PET与PVC片材比较

作为药品泡罩的包装塑料片材，要求它本身无菌，且隔水、隔氧性能好，才能长时间保证药品在纸巾盒有效期内不会被氧化、吸潮、发霉、变质等，特别是对中药而言，尤显敏感。

表1、表2表明，作为药品包装的片材，PET无论从机械强度、透明性、阻气性、阻水性、耐菌性、耐寒性均优于PVC，而吸水率、毒性又小于PVC，因此PET作热封片材，比PVC更安全，阻隔性更好，利于药品的保存。

项目 透光性 耐寒 刚性 同等强度下的厚度

PVC 78～82 一般 一蹦极般 0.20

PET 90 良 良 0.187

BOPS 90～92 优 优 0.18

表2、物理性能比较

日本的三井石油化学工业株式会社开发的COC材料（主要成分是环烯烃共聚物的两面复合PP），结构上不含氯原子，燃烧后不会有害气体，价格比涂覆PVDC的PVC材料便宜，透水率低，泡罩工艺温度低，是理想材料。还有粘合剂的问大家熟习的门禁卡和2代身份证就是该技术的利用题，开发适合PET、PS、PE、PP等多种塑料片材热封的粘合剂，价格应为市场接受。

成型铝（FORFMPACK）即单件包装的冷形铝-铝泡罩包装。

劳森马顿新辛根(LAWson, Mardon Singen）是医药工业单位包装所用包装材料的产品开发等市场推广的领先者。他开发了成型铝 (FORFMPACK) 即单件包装的冷形铝 - 铝泡罩包装

这种包装针对热带国家或在热带地区生活动策划产的泡罩包装。增加内装产品的保存期，便于开启，单件泡罩包装，即使在热带条件下也给防潮要求高的药品最好的保护，保存期长，包装规格多，产品外观档次高。

成型铝是三层复合材料: 尼龙/铝箔/热封塑料藻层 (主要是PVC) ，泡穴的成形是冷成形，这也是泡穴热成形材料相比大倍的原因。

对固体药品的单件包装有多种方法和手段，如热成型泡罩，带状包装 (软双铝) 或成形铝 (硬双铝泡罩)。

单件包装具有以下优点：

◆ 具有包装产品的稳定性，使用便利和促销的作用，适用于西药，也适用于传统中药，保持干燥，易吸潮气，比PVC、PVC/PVDC便宜。

◆ 通过不同的开启容易获取，开启方式如触破式铝箔，剥开式铝箔，或剥开触破式铝箔等。

◆ 成型铝能内层印刷 (在铝箔与尼龙之间)，因而具有防伪功能。

◆ 冷成型泡罩适用于固体药品 (药片、硬、软胶囊)，也应用于医药特殊产品、膏药产品、粉末产品、冷冻干燥产品、医疗诊断产品，应用极其广泛。

◆ 适合于高要求的药品，如温度敏感型药品（胶囊类，对温度敏感的药品如治疗心脏病的硝化甘油等）；害怕机械压力药品；冷冻干燥执法的药品；不可能采用泡罩触破式和剥离式开启方式的药品等。

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